ISO13485認證所適用的相關產(chǎn)品范圍有哪些？
發(fā)布時間：2020-07-29|
ISO13485認證涉及的相關產(chǎn)品分為7個技術領域。
1）非有源醫(yī)療設備；
2）有源（非植入）醫(yī)療器械；
3）有源（植入）醫(yī)療器械；
4）體外診斷醫(yī)療器械；
5）對醫(yī)療器械的滅菌方法；
6）包含/使用特定物質(zhì)/技術的醫(yī)療器械；
7）醫(yī)療器械有關服務。
1）非有源醫(yī)療設備；
2）有源（非植入）醫(yī)療器械；
3）有源（植入）醫(yī)療器械；
4）體外診斷醫(yī)療器械；
5）對醫(yī)療器械的滅菌方法；
6）包含/使用特定物質(zhì)/技術的醫(yī)療器械；
7）醫(yī)療器械有關服務。
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郵箱：post@bcc.com.cn
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