iso13485體系是哪個機構發布？
發布時間：2020-10-29|
國際標準化組織(ISO)于2016年3月1日發布ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。
2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，并于2017年5月1日起實施。
2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，并于2017年5月1日起實施。
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