MDR評審員
發布時間：2025-07-02|
作者：BCC|
文章來源：原創
歐盟醫療器械法規（Medical Device Regulation，簡稱MDR）是歐洲市場的準入法規醫療器械要在歐盟上市和交易，必須符合相關的歐洲法規。
崗位職責
1.按照MDR要求進行醫療器械產品技術文件抽樣評審；
2.完成醫療器械產品技術文件跟蹤審核；
3.必要時，參與對內或對外的技術問題討論；
4.必要時，參加市場活動并宣講；
5.為新開發或更新的培訓課程提供技術參考。
崗位要求
1.大學本科及以上學歷，醫療器械或相關學科如:醫學、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學、衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理；
2.具有4年及以上從事與醫療器械研發，生產，檢驗測試等相關工作經驗，其中2年以上相關專業經驗，應從事被評估器械或技術的設計、制造、測試或使用，或與被評估（器械）科學方面相關；
3.熟悉醫療器械標準；
4.熟悉MDR法規，有CE產品認證經驗者優先考慮；
5.英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓課程，撰寫英文報告；
6.積極的工作態度，具備獨立工作和面對困境的能力；
7.具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
福利待遇
- 六險一金
- 每年免費體檢
- 各類節日福利
- 防暑降溫補貼
聯系方式
聯系電話：010-58579347
郵箱：Bcc_career@kiwa.cn
新世紀檢驗認證有限責任公司
電話：400-016-9000
郵箱：post@bcc.com.cn
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