ISO9001質量管理體系作為從企業質量管理中移植到政府管理的新模式，并不能完全適應復雜的管理和治理，存在觀念障礙，制度沖突，操作性差，可持續性差等問題。這也是眾多企業做QMS認證的原因。

案例背景

認證領域：ISO9001質量管理體系

受審核組織：四川某電器公司

認證范圍：氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件，避雷器系列的生產

認證標準：GB/T19001-2016idtISO9001:2015

審核類別：一階段和二階段審核

認證審核情況

　　該企業的經營范圍：電子電器、陶瓷元器件的生產、銷售；汽車、摩托車配件銷售；電子電器設備安裝。

　　公司規模為100人左右，審核組發現工藝策劃中，雖然策劃了關鍵過程控制要求，但是，策劃不充分。如控制方法、所需的設備、工裝夾具、測量設備等均規定的不詳實，也沒有策劃關鍵過程控制記錄表格，包括固化24小時的控制記錄，導致無法證明關鍵過程按照要求實施的證據。

　　避雷器的生產關鍵過程控制在整個生產過程控制中尤為重要。在過程控制中，要突出關鍵過程控制，而非與一般過程控制同樣的方法和控制力度。

　　對管理和操作人員進行培訓，提高質量意識，嚴格按新氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件修訂工藝和記錄表格要求執行。對檢驗員進行培訓，明確首件檢驗填寫實測記錄的要求，并修訂檢驗記錄表格。

審核綜述

　　本次ISO9001審核，關注了避雷器系列的關鍵過程審核，從過程識別到過程控制的PDCA入手，查出了關鍵過程控制的系統問題。通過對不符合項整改，進一步提升了關鍵過程控制的實效，有助于提高工藝文件可操作性，提高關鍵過程控制有效性，提升全員質量意識。

　　本次ISO9001活動由于事先策劃準備充分，考慮周全和受評價組織的積極配合，因此非常順利地完成了整個現場ISO9001評價。